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西典醫藥科技集團


西典醫藥科技集團,基于自身國際標準的制藥企業GMP管理體系、國際水平的藥品研發體系、藥用輔料開發和生產體系,建立和發展了制藥最核心的三大上游支柱產業,即制藥技術和法規服務、制藥產品研發、和藥用輔料生產銷售。所有業務均基于國際標準和國際技術水平建立,服務于在中國的制藥跨國公司、國內制藥企業的國際化和國內制藥企業在新的法規體系下的升級發展及國際接軌。自2015年國家出臺“一致性評價”政策、MAH法規政策、及其后的“集中招標、帶量采購”政策,公司在產品研發的基礎上,開發和注冊MAH產品,公司向以知識產權為核心的新型制藥轉型;同時,公司將藥用輔料作為發展重點,開發高質量、高性能藥用輔料,填補國內高技術水平藥用輔料的空白,在3-5年內建成居行業領導地位、國際水平的藥用輔料企業。

 

 

主營業務公司:

 

Technology Transfer Inc.(USA)

完成40多個國際制藥項目的設計和建設,完成30多個產品的歐美注冊。

 

 

廣州西典醫藥科技有限公司

完成國內12家外企工廠設計和建設,完成14個國內制藥企業國際標準項目的設計和建設,50多個制藥工廠項目的設計。

 

 

東莞西典醫藥科技有限公司

產品研發成功率100%,產品歐美注冊成功率100%,完成40多個歐美注冊產品的研發。

 

江蘇西典藥用輔料有限公司

開發和生產國際標準的藥用輔料產品,已成功開發和生產微晶纖維素系列、共處理輔料系列、緩控釋制劑輔料系列的多個產品。

 

南京西典藥用輔料有限公司 

新型藥用輔料產品的研發,已上市微晶纖維素系列等產品的銷售,定制產品與技術服務。

 

五個核心業務:

 

GMP/EPCM咨詢服務產品研發:藥用輔料研發生產第三方審計特別服務---免費咨詢
制藥工廠設計建設管理;產品研發藥學研究;微晶纖維素系列產品;藥監局委托合規性審計;制藥企業的如下方面的
GMP體系;產品研發項目管理;共處理輔料系列產品;歐美GMP定期審計;問題,歡迎來電咨詢:
驗證;產品技術轉移;無菌輔料系列產品;國內GMP實施審計;GMP和管理體系方面;
歐美GMP認證;產品研發管理體系咨詢;緩控釋制劑輔料系列產品;產品研發項目委托和工廠設計和建設方面;
范圍:藥品、醫療MAH產品開發;輔料應用技術服務;
實施審計(CRO);產品研發和注冊方面;
           器械、食品;

供應商審計;藥用輔料的應用方面;

 


 

信念:創造健康和幸福!


使命:以科技和創新,推動中國制藥行業的發展。


愿景:建立國際高水平制藥企業、為員工創造實現個人價值的最佳平臺、為社會貢獻最好的產品和服務。

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